长春西汀杂质5 CAS 109741-24-4

Vinpocetine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109741-24-4
分子式C22H26N2O3
分子量366.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质5 Vinpocetine Impurity 5 CAS 109741-24-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 109741-24-4 对应的长春西汀杂质5（Vinpocetine Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H26N2O3，分子量 366.45。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

长春西汀杂质5（分子式 C22H26N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 长春西汀杂质5（英文标识 Vinpocetine Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 109741-24-4，相对分子质量测定值为 366.45。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，长春西汀杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，长春西汀杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，长春西汀杂质5（CAS 109741-24-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 长春西汀杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质5
分子式C22H26N2O3
分子量366.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，杨光. "一种长春西汀杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113597820 A, 授权公告日 2018-06-15.
  2. 发明人郑宇鹏，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111544757 B, 授权公告日 2015-08-12.
  3. Klinger H, Kumar R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Vinpocetine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9224199 B2, 2025-07-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 650, (2), 7326-7337.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质5 as an Impurity". Molecules, 2019, 2229, 8259-8263.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinpocetine Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1377, 5017-5035.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 长春西汀杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 1353, (4), 1620-1645.

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