CAS 109801-00-5

Epalrestat Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号109801-00-5
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Epalrestat Impurity 12 CAS 109801-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Epalrestat Impurity 12）为药物标准品，CAS 登记号 109801-00-5，分子式 C13H18O，分子量 190.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Epalrestat Impurity 12），CAS注册编号 109801-00-5，化学分子式为 C13H18O，分子量 190.28 g/mol。 （分子式 C13H18O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Epalrestat Impurity 12，CAS 109801-00-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Schröder R, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3524360 A1, 2019-02-26.
  2. Patel M V, Anderson J P, Park J H. "Method for the Synthesis of Epalrestat Impurity 12" [P]. US Patent, US 11923826 B2, 2015-07-26.
  3. 发明人何建平，罗永刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Epalrestat Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108994275 B, 授权公告日 2024-01-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 223, (10), 9081-9105.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2303, 922-931.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epalrestat Impurity 12 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1131, (8), 3927-3955.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1373, 1964-1968.

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