替普瑞酮杂质2 CAS 109826-68-8

Teprenone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109826-68-8
分子式C23H40O
分子量332.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替普瑞酮杂质2 Teprenone Impurity 2 CAS 109826-68-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替普瑞酮杂质2（Teprenone Impurity 2，CAS 号 109826-68-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H40O，分子量 332.56。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C23H40O 的替普瑞酮杂质2结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 332.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 替普瑞酮杂质2（Teprenone Impurity 2），CAS注册号 109826-68-8，化学式 C23H40O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 332.56 g/mol。 在色谱分析方法开发中，替普瑞酮杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，替普瑞酮杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：从实际应用出发，替普瑞酮杂质2（CAS 109826-68-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替普瑞酮杂质2
分子式C23H40O
分子量332.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，张德明. "一种替普瑞酮杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113119948 B, 授权公告日 2018-10-19.
  2. Fischer A B, Anderson J P, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Teprenone Impurity 2" [P]. US Patent, US 10126070 B2, 2021-11-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替普瑞酮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 921, 334-345.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替普瑞酮杂质2 as an Impurity". Talanta, 2020, 573, (12), 4247-4251.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teprenone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 2418, (1), 2611-2617.

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