苯扎氯铵杂质10 CAS 144266-45-5

Benzalkonium Chloride impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144266-45-5
分子式C23H40O
分子量332.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯扎氯铵杂质10 Benzalkonium Chloride impurity 10 CAS 144266-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯扎氯铵杂质10（英文名 Benzalkonium Chloride impurity 10，CAS 144266-45-5）属于药物杂质对照品。分子式 C23H40O，分子量 332.56。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

苯扎氯铵杂质10（Benzalkonium Chloride impurity 10），CAS注册号 144266-45-5，化学式 C23H40O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 332.56 g/mol。 苯扎氯铵杂质10（分子式 C23H40O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，苯扎氯铵杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，苯扎氯铵杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯扎氯铵杂质10（CAS 144266-45-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯扎氯铵杂质10（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯扎氯铵杂质10
分子式C23H40O
分子量332.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，赵玉洁. "一种苯扎氯铵杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113245216 A, 授权公告日 2017-10-16.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Benzalkonium Chloride impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115186617 B, 授权公告日 2018-07-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯扎氯铵杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 626, 7737-7763.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯扎氯铵杂质10 as an Impurity". Food Chem., 2025, 2363, (6), 5503-5530.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzalkonium Chloride impurity 10 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1850, 3899-3918.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯扎氯铵杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1375, (10), 9514-9539.

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