苯扎氯铵杂质8 CAS 39695-18-6

Benzalkonium Chloride impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39695-18-6
分子式C19H32O
分子量276.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯扎氯铵杂质8 Benzalkonium Chloride impurity 8 CAS 39695-18-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯扎氯铵杂质8（Benzalkonium Chloride impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 39695-18-6，分子式 C19H32O，分子量 276.46。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯扎氯铵杂质8（C19H32O）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 39695-18-6 对应的苯扎氯铵杂质8（Benzalkonium Chloride impurity 8），是化学式为 C19H32O 的药物杂质标准品，相对分子质量 276.46。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，苯扎氯铵杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，苯扎氯铵杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：苯扎氯铵杂质8（Benzalkonium Chloride impurity 8，CAS 39695-18-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯扎氯铵杂质8
分子式C19H32O
分子量276.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，唐晓军. "一种苯扎氯铵杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110176240 A, 授权公告日 2020-11-25.
  2. 发明人高志强，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Benzalkonium Chloride impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116911202 A, 授权公告日 2021-01-13.
  3. 发明人高志强，周伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Benzalkonium Chloride impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110080597 A, 授权公告日 2020-07-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯扎氯铵杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 319, (5), 688-711.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯扎氯铵杂质8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 441, (11), 5092-5096.

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