苯扎氯铵杂质9 CAS 180259-53-4

Benzalkonium Chloride impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号180259-53-4
分子式C21H36O
分子量304.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯扎氯铵杂质9 Benzalkonium Chloride impurity 9 CAS 180259-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯扎氯铵杂质9（Benzalkonium Chloride impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 180259-53-4。分子式 C21H36O，分子量 304.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

苯扎氯铵杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苯扎氯铵杂质9（英文标识 Benzalkonium Chloride impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 180259-53-4，相对分子质量测定值为 304.51。 依据分子式为 C21H36O 的苯扎氯铵杂质9结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 304.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，苯扎氯铵杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（

应用场景：苯扎氯铵杂质9（Benzalkonium Chloride impurity 9，CAS 180259-53-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯扎氯铵杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯扎氯铵杂质9
分子式C21H36O
分子量304.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，朱建伟. "一种苯扎氯铵杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116913150 A, 授权公告日 2015-11-24.
  2. Johnson M A, Brown S R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Benzalkonium Chloride impurity 9" [P]. US Patent, US 10118804 B2, 2019-09-18.
  3. Klinger H, Yamamoto T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Benzalkonium Chloride impurity 9" [P]. US Patent, US 10188780 B2, 2023-05-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯扎氯铵杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2079, (5), 1357-1385.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯扎氯铵杂质9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 462, (9), 7387-7405.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzalkonium Chloride impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 542, 9295-9315.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯扎氯铵杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 157, 3984-3995.

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