CAS 1100053-58-4

Atovaquone Impurity 9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1100053-58-4
分子式C22H19ClO2
分子量350.84 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Atovaquone Impurity 9 CAS 1100053-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Atovaquone Impurity 9，CAS 号 1100053-58-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H19ClO2，分子量 350.84。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1100053-58-4 对应的化合物（英文标识 Atovaquone Impurity 9），化学式 C22H19ClO2，相对分子质量 350.84。 依据分子式为 C22H19ClO2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 350.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：针对化学分析用途，（Atovaquone Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H19ClO2
分子量350.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114754588 B, 授权公告日 2018-05-23.
  2. Johansson L, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Atovaquone Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3579602 A1, 2025-03-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 999, 7837-7853.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 624, 3291-3319.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atovaquone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1512, (1), 2839-2864.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1609, 9524-9528.

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