阿托伐醌EP杂质C CAS 1809464-27-4

Atovaquone EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1809464-27-4
分子式C22H17ClO3
分子量364.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐醌EP杂质C Atovaquone EP Impurity C CAS 1809464-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐醌EP杂质C（Atovaquone EP Impurity C，CAS 号 1809464-27-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H17ClO3，分子量 364.82。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在药品研发过程中，阿托伐醌EP杂质C（Atovaquone EP Impurity C，C22H17ClO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿托伐醌EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括364.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，阿托伐醌EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托伐醌EP杂质C（CAS 1809464-27-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐醌EP杂质C
分子式C22H17ClO3
分子量364.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Lee S K. "一种阿托伐醌EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11059142 B2, 2024-02-01.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Atovaquone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112052802 B, 授权公告日 2017-02-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐醌EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 971, (8), 7483-7501.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐醌EP杂质C as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2361, (7), 654-675.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atovaquone EP Impurity C Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1866, (5), 7097-7102.

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