阿托伐醌EP杂质A CAS 2517583-91-2

Atovaquone EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2517583-91-2
分子式C22H19ClO3
分子量366.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐醌EP杂质A Atovaquone EP Impurity A CAS 2517583-91-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐醌EP杂质A(英文名 Atovaquone EP Impurity A,CAS 2517583-91-2)属于药物杂质对照品。分子式 C22H19ClO3,分子量 366.84。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿托伐醌EP杂质A的产生途径与其化学式中甾体骨架,含羟基,含醚键,含氯取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿托伐醌EP杂质A(Atovaquone EP Impurity A),CAS注册号 2517583-91-2,化学式 C22H19ClO3,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 366.84 g/mol。 阿托伐醌EP杂质A(C22H19ClO3)含有甾体骨架,含羟基,含醚键,含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点,较高的碳氢比使其脂溶性较好,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,阿托伐醌EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,阿托伐醌EP杂质A(CAS 2517583-91-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以阿托伐醌EP杂质A(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐醌EP杂质A
分子式C22H19ClO3
分子量366.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2000年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋,郭海燕,唐晓军. "一种阿托伐醌EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115902806 A, 授权公告日 2023-11-17.
  2. 发明人郭海燕,沈红梅,刘建华. "Method for the Synthesis of Atovaquone EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111774659 B, 授权公告日 2023-06-27.
  3. 发明人高志强,朱建伟,孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Atovaquone EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111025370 B, 授权公告日 2016-08-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐醌EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1400, (4), 2427-2448.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐醌EP杂质A as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1905, (8), 3648-3667.

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