匹伐他汀杂质79 CAS 2153433-73-7

Pitavastatin Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2153433-73-7
分子式C19H17NO
分子量275.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹伐他汀杂质79 Pitavastatin Impurity 79 CAS 2153433-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹伐他汀杂质79（Pitavastatin Impurity 79，CAS 号 2153433-73-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H17NO，分子量 275.34。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，匹伐他汀杂质79的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为275.34 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 匹伐他汀杂质79（英文标识 Pitavastatin Impurity 79）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2153433-73-7，相对分子质量测定值为 275.34。 在色谱分析方法开发中，匹伐他汀杂质79（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：匹伐他汀杂质79（Pitavastatin Impurity 79，CAS 2153433-73-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹伐他汀杂质79
分子式C19H17NO
分子量275.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Nowak P. "一种匹伐他汀杂质79的合成方法" [P]. European Patent, EP 3755625 A1, 2020-03-26.
  2. Davis P L, Kumar R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Pitavastatin Impurity 79" [P]. US Patent, US 9333947 B2, 2021-02-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹伐他汀杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 211, (6), 7458-7472.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹伐他汀杂质79 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1415, (2), 817-820.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pitavastatin Impurity 79 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1132, (8), 2938-2961.

Related Pitavastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...