吲达帕胺杂质7 CAS 2457316-06-0

Indapamide Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2457316-06-0
分子式C16H15ClN2O3S
分子量350.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺杂质7 Indapamide Impurity 7 CAS 2457316-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲达帕胺杂质7（Indapamide Impurity 7，CAS 号 2457316-06-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H15ClN2O3S，分子量 350.82。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，吲达帕胺杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为350.82 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 2457316-06-0 对应的吲达帕胺杂质7（Indapamide Impurity 7），是化学式为 C16H15ClN2O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 350.82。 在定量分析中，吲达帕胺杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），吲达帕胺杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，吲达帕胺杂质7（CAS 2457316-06-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吲达帕胺杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺杂质7
分子式C16H15ClN2O3S
分子量350.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，马晓峰，刘建华. "一种吲达帕胺杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111691421 A, 授权公告日 2025-10-25.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Indapamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113823735 A, 授权公告日 2025-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1379, (3), 8027-8044.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺杂质7 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 1097, 3229-3241.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indapamide Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 1365, (11), 5548-5556.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吲达帕胺杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2025, 215, 6256-6283.

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