艾地骨化醇杂质36 CAS 1101133-55-4

Eldecalcitol Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1101133-55-4
分子式C24H46O2Si
分子量394.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质36 Eldecalcitol Impurity 36 CAS 1101133-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾地骨化醇杂质36（Eldecalcitol Impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1101133-55-4，分子式 C24H46O2Si，分子量 394.71。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

艾地骨化醇杂质36的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1101133-55-4 对应的艾地骨化醇杂质36（Eldecalcitol Impurity 36），是化学式为 C24H46O2Si 的药物杂质标准品，相对分子质量 394.71。 依据分子式为 C24H46O2Si 的艾地骨化醇杂质36结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 394.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，艾地骨化醇杂质36（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质

应用场景：艾地骨化醇杂质36（Eldecalcitol Impurity 36）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾地骨化醇杂质36适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质36
分子式C24H46O2Si
分子量394.71 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，马晓峰，沈红梅. "一种艾地骨化醇杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110788780 A, 授权公告日 2024-08-22.
  2. 发明人张德明，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114817818 B, 授权公告日 2016-02-26.
  3. 发明人李文辉，林芳，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Eldecalcitol Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113332565 B, 授权公告日 2023-10-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1560, (5), 8844-8854.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质36 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1682, 4551-4560.

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