CAS 1103861-64-8

Tert-butyl (2-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)ethyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1103861-64-8
分子式C9H17N5O2
分子量227.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (2-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)ethyl)carbamate CAS 1103861-64-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (2-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)ethyl)carbamate，CAS 号 1103861-64-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17N5O2，分子量 227.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tert-butyl (2-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)ethyl)carbamate），CAS注册编号 1103861-64-8，化学分子式为 C9H17N5O2，分子量 227.26 g/mol。 （分子式 C9H17N5O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：（Tert-butyl (2-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)ethyl)carbamate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17N5O2
分子量227.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115327263 A, 授权公告日 2020-12-26.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (2-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)ethyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111464439 B, 授权公告日 2022-10-17.
  3. 发明人高志强，钱学锋，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (2-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)ethyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110305826 B, 授权公告日 2016-01-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 490, (7), 6181-6198.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 817, (4), 6063-6084.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (2-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)ethyl)carbamate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2467, (4), 1423-1434.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1677, (1), 6923-6926.

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