莫沙必利杂质32 CAS 110859-47-7

Mosapride Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号110859-47-7
分子式C12H18N2O
分子量206.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质32 Mosapride Impurity 32 CAS 110859-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫沙必利杂质32（Mosapride Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 110859-47-7，分子式 C12H18N2O，分子量 206.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫沙必利杂质32的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，莫沙必利杂质32（Mosapride Impurity 32，C12H18N2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，莫沙必利杂质32表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括206.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫沙必利杂质32可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，莫沙必利杂质32的生产和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫沙必利杂质32（Mosapride Impurity 32）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫沙必利杂质32适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质32
分子式C12H18N2O
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Park J H, Klinger H. "一种莫沙必利杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 10893777 B2, 2016-10-21.
  2. 发明人陈志强，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115939609 A, 授权公告日 2025-09-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 2233, 315-319.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质32 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 567, 2165-2190.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mosapride Impurity 32 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 929, (3), 3068-3082.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫沙必利杂质32 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 1177, 531-546.

Related Mosapride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...