莫沙必利杂质29 CAS 22116-33-2

Mosapride Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22116-33-2
分子式C9H12FNO
分子量169.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质29 Mosapride Impurity 29 CAS 22116-33-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫沙必利杂质29（Mosapride Impurity 29，CAS 22116-33-2），分子式 C9H12FNO，分子量 169.20。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

莫沙必利杂质29（分子式 C9H12FNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 莫沙必利杂质29（英文标识 Mosapride Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 22116-33-2，相对分子质量测定值为 169.20。 在色谱分析方法开发中，莫沙必利杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫沙必利杂质29（CAS 22116-33-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫沙必利杂质29适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质29
分子式C9H12FNO
分子量169.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Kumar R, O'Brien P Q. "一种莫沙必利杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 9406784 B2, 2021-06-17.
  2. 发明人刘建华，周伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112260204 B, 授权公告日 2021-05-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1292, (8), 2212-2221.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质29 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 2142, (3), 4967-4984.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mosapride Impurity 29 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1655, (8), 3703-3718.

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