茚虫威杂质3 CAS 127296-24-6

Indoxacarb Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号127296-24-6
分子式C17H13ClFN3
分子量313.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚虫威杂质3 Indoxacarb Impurity 3 CAS 127296-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品茚虫威杂质3（Indoxacarb Impurity 3，CAS 127296-24-6），分子式 C17H13ClFN3，分子量 313.76。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

茚虫威杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，茚虫威杂质3（Indoxacarb Impurity 3，C17H13ClFN3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 茚虫威杂质3（C17H13ClFN3）含有含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，茚虫威杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），茚虫威杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：茚虫威杂质3（Indoxacarb Impurity 3，CAS 127296-24-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以茚虫威杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚虫威杂质3
分子式C17H13ClFN3
分子量313.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，郭海燕. "一种茚虫威杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113771151 A, 授权公告日 2021-09-27.
  2. 发明人朱建伟，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Indoxacarb Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117123546 B, 授权公告日 2020-11-05.
  3. 发明人马晓峰，黄志刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Indoxacarb Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114043402 B, 授权公告日 2018-02-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚虫威杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2187, 784-812.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚虫威杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2023, 181, 537-540.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indoxacarb Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 647, (11), 7582-7600.

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