茚虫威杂质1 CAS 133001-07-7

Indoxacarb Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号133001-07-7
分子式C17H13ClFN3O
分子量329.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚虫威杂质1 Indoxacarb Impurity 1 CAS 133001-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品茚虫威杂质1（Indoxacarb Impurity 1，CAS 133001-07-7），分子式 C17H13ClFN3O，分子量 329.76。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，茚虫威杂质1的分子量为329.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，茚虫威杂质1（Indoxacarb Impurity 1）的系统命名为茚虫威杂质1，CAS号 133001-07-7，分子量为 329.76 g/mol。 依据分子式为 C17H13ClFN3O 的茚虫威杂质1结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，茚虫威杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，茚

应用场景：茚虫威杂质1（Indoxacarb Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取茚虫威杂质1适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚虫威杂质1
分子式C17H13ClFN3O
分子量329.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，唐晓军. "一种茚虫威杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115117806 B, 授权公告日 2022-06-26.
  2. 发明人黄志刚，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Indoxacarb Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114161472 B, 授权公告日 2022-06-09.
  3. 发明人韩伟，黄志刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Indoxacarb Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112997623 B, 授权公告日 2016-06-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚虫威杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 288, 3101-3117.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚虫威杂质1 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 336, (1), 3796-3800.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indoxacarb Impurity 1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 2176, (10), 8428-8442.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 茚虫威杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 654, (3), 6680-6701.

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