茚虫威杂质7 CAS 144171-39-1

Indoxacarb Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144171-39-1
分子式C20H15ClF3N3O5
分子量469.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚虫威杂质7 Indoxacarb Impurity 7 CAS 144171-39-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茚虫威杂质7（Indoxacarb Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 144171-39-1。分子式 C20H15ClF3N3O5，分子量 469.80。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，茚虫威杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C20H15ClF3N3O5 的茚虫威杂质7（CAS 144171-39-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，茚虫威杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括469.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：茚虫威杂质7（Indoxacarb Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 茚虫威杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚虫威杂质7
分子式C20H15ClF3N3O5
分子量469.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，李文辉. "一种茚虫威杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113482825 B, 授权公告日 2018-11-23.
  2. 发明人周伟，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of Indoxacarb Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112955254 B, 授权公告日 2016-09-25.
  3. 发明人胡光，陈志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Indoxacarb Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116527605 A, 授权公告日 2020-01-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚虫威杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2033, 3715-3741.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚虫威杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2211, (8), 5983-6012.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indoxacarb Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 608, (2), 2346-2375.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 茚虫威杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 1583, (7), 3530-3547.

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