莫沙必利杂质27 CAS 112914-13-3

Mosapride Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112914-13-3
分子式C12H17FN2O
分子量224.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质27 Mosapride Impurity 27 CAS 112914-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫沙必利杂质27(Mosapride Impurity 27)为药物杂质对照品,CAS 登记号 112914-13-3,分子式 C12H17FN2O,分子量 224.27。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中,莫沙必利杂质27(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C12H17FN2O 的莫沙必利杂质27(CAS 112914-13-3),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,莫沙必利杂质27表现为类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味)。其固体形态的物理化学属性——包括224.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-

应用场景:从实际应用出发,莫沙必利杂质27(CAS 112914-13-3)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取莫沙必利杂质27适量(精度0.01 mg),用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质27
分子式C12H17FN2O
分子量224.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,韩伟,杨光. "一种莫沙必利杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117182298 A, 授权公告日 2020-01-07.
  2. 发明人孙丽萍,郭海燕,韩伟. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116422824 B, 授权公告日 2017-11-03.
  3. 发明人沈红梅,冯建国,刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Mosapride Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111612682 A, 授权公告日 2024-05-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1148, (11), 3482-3511.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质27 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 186, (8), 2078-2091.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mosapride Impurity 27 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 736, (11), 6602-6607.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫沙必利杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 2067, 2511-2534.

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