莫沙必利杂质43 CAS 1225199-36-9

Mosapride Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1225199-36-9
分子式C11H14ClNO3
分子量243.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质43 Mosapride Impurity 43 CAS 1225199-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫沙必利杂质43（Mosapride Impurity 43，CAS 1225199-36-9），分子式 C11H14ClNO3，分子量 243.69。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），莫沙必利杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 莫沙必利杂质43（Mosapride Impurity 43），CAS注册号 1225199-36-9，化学式 C11H14ClNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 243.69 g/mol。 莫沙必利杂质43（分子式 C11H14ClNO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，莫沙必利杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫沙必利杂质43（CAS 1225199-36-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质43
分子式C11H14ClNO3
分子量243.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，罗永刚. "一种莫沙必利杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115578692 A, 授权公告日 2025-12-08.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，刘建华. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110968606 A, 授权公告日 2019-07-19.
  3. 发明人高志强，王建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Mosapride Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111320718 A, 授权公告日 2023-12-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 971, (8), 8587-8611.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质43 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1208, 2310-2331.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mosapride Impurity 43 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 2475, (6), 8545-8567.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫沙必利杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1836, (7), 7513-7540.

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