莫沙必利杂质60 CAS 112913-93-6

Mosapride Impurity 60

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号112913-93-6
分子式C14H19FN2O2
分子量266.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质60 Mosapride Impurity 60 CAS 112913-93-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 112913-93-6 对应的莫沙必利杂质60（Mosapride Impurity 60）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H19FN2O2，分子量 266.31。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，莫沙必利杂质60的分子量为266.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫沙必利杂质60（Mosapride Impurity 60）的系统命名为莫沙必利杂质60，CAS号 112913-93-6，分子量为 266.31 g/mol。 依据分子式为 C14H19FN2O2 的莫沙必利杂质60结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 266.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫沙必利杂质60可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：莫沙必利杂质60（Mosapride Impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫沙必利杂质60适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质60
分子式C14H19FN2O2
分子量266.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，孙丽萍. "一种莫沙必利杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111859162 B, 授权公告日 2025-08-26.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116502619 B, 授权公告日 2016-10-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质60 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 796, 8605-8618.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质60 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1112, 7414-7431.

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