尼麦角林EP杂质H CAS 192504-81-7

Nicergoline EP Impurity H

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号192504-81-7
分子式C23H24BrN3O3
分子量470.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼麦角林EP杂质H Nicergoline EP Impurity H CAS 192504-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼麦角林EP杂质H（Nicergoline EP Impurity H）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 192504-81-7。分子式 C23H24BrN3O3，分子量 470.36。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

尼麦角林EP杂质H（英文标识 Nicergoline EP Impurity H）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 192504-81-7，相对分子质量测定值为 470.36。 尼麦角林EP杂质H（C23H24BrN3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次尼麦角林EP杂质H均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，尼麦角林EP杂质H的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：从实际应用出发，尼麦角林EP杂质H（CAS 192504-81-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼麦角林EP杂质H
分子式C23H24BrN3O3
分子量470.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nowak P, Rossi M. "一种尼麦角林EP杂质H的合成方法" [P]. European Patent, EP 3843569 A1, 2022-12-13.
  2. Brown S R, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Nicergoline EP Impurity H" [P]. US Patent, US 10077898 B2, 2021-03-12.
  3. Anderson J P, Davis P L, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Nicergoline EP Impurity H" [P]. US Patent, US 11062042 B2, 2017-10-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼麦角林EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 898, 1367-1382.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼麦角林EP杂质H as an Impurity". Chromatographia, 2015, 2067, (3), 6424-6441.

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