莫沙必利杂质15 CAS 112914-09-7

Mosapride Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112914-09-7
分子式C11H12ClNO4
分子量257.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质15 Mosapride Impurity 15 CAS 112914-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫沙必利杂质15（英文名 Mosapride Impurity 15，CAS 112914-09-7）属于药物杂质对照品。分子式 C11H12ClNO4，分子量 257.67。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，莫沙必利杂质15用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，莫沙必利杂质15（Mosapride Impurity 15，C11H12ClNO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，莫沙必利杂质15表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括257.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），莫沙必利杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：莫沙必利杂质15（Mosapride Impurity 15，CAS 112914-09-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫沙必利杂质15（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质15
分子式C11H12ClNO4
分子量257.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，高志强. "一种莫沙必利杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114061933 A, 授权公告日 2015-03-08.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115549349 B, 授权公告日 2025-03-10.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Mosapride Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110851291 A, 授权公告日 2024-03-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1297, (5), 2910-2939.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质15 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 2131, (12), 4747-4772.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mosapride Impurity 15 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 1531, 3416-3440.

Related Mosapride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...