聚硅酸乙酯40 CAS 11099-06-2

Poly(ethyl silicate)-40

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号11099-06-2
分子式C8H20O4Si
分子量208.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚硅酸乙酯40 Poly(ethyl silicate)-40 CAS 11099-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

聚硅酸乙酯40（Poly(ethyl silicate)-40，CAS 号 11099-06-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H20O4Si，分子量 208.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，聚硅酸乙酯40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 聚硅酸乙酯40（Poly(ethyl silicate)-40），CAS注册编号 11099-06-2，化学分子式为 C8H20O4Si，分子量 208.33 g/mol。 聚硅酸乙酯40（分子式 C8H20O4Si）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：聚硅酸乙酯40（Poly(ethyl silicate)-40）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以聚硅酸乙酯40配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚硅酸乙酯40
分子式C8H20O4Si
分子量208.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郭海燕，王建平. "一种聚硅酸乙酯40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115337671 B, 授权公告日 2022-10-09.
  2. Thompson G K, Park J H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Poly(ethyl silicate)-40" [P]. US Patent, US 10474964 B2, 2025-02-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚硅酸乙酯40 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 593, 2642-2653.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚硅酸乙酯40 as an Impurity". Molecules, 2010, 679, 9719-9733.

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