硬脂酸甘油酯 CAS 11099-07-3

Glyceryl stearate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号11099-07-3
分子式C18H36O2 C3H8O3
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硬脂酸甘油酯 Glyceryl stearate CAS 11099-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 11099-07-3 对应的硬脂酸甘油酯（Glyceryl stearate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H36O2 C3H8O3。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C18H36O2 C3H8O3 的硬脂酸甘油酯（Glyceryl stearate），其CAS登记号是 11099-07-3，分子量为 376.58 g/mol。 硬脂酸甘油酯（C18H36O2 C3H8O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，硬脂酸甘油酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，硬脂酸甘油酯（CAS 11099-07-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以硬脂酸甘油酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硬脂酸甘油酯
分子式C18H36O2 C3H8O3
分子量376.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，胡光，张德明. "一种硬脂酸甘油酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117753971 A, 授权公告日 2021-09-05.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Glyceryl stearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113519812 B, 授权公告日 2020-09-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硬脂酸甘油酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 777, (10), 4281-4299.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硬脂酸甘油酯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 2125, (3), 1592-1608.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glyceryl stearate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 384, (12), 3619-3644.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硬脂酸甘油酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 2383, 8732-8745.

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