Perindopril Impurity1盐酸盐 CAS 111013-52-6

Perindopril Impurity 1 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号111013-52-6
分子式C5H10N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Perindopril Impurity1盐酸盐 Perindopril Impurity 1 HCl CAS 111013-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 111013-52-6 对应的Perindopril Impurity1盐酸盐（Perindopril Impurity 1 HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H10N2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，Perindopril Impurity1盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 111013-52-6 对应的化合物Perindopril Impurity1盐酸盐（英文标识 Perindopril Impurity 1 HCl），化学式 C5H10N2 HCl，相对分子质量 134.61。 受分子结构中含氯取代的影响，Perindopril Impurity1盐酸盐表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括134.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要

应用场景：从实际应用出发，Perindopril Impurity1盐酸盐（CAS 111013-52-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Perindopril Impurity1盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Perindopril Impurity1盐酸盐
分子式C5H10N2 HCl
分子量134.61 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，朱建伟. "一种Perindopril Impurity1盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117612042 B, 授权公告日 2020-02-13.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 1 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116865261 B, 授权公告日 2019-07-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Perindopril Impurity1盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2319, 6490-6516.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Perindopril Impurity1盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2226, (8), 9999-10003.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 1 HCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1002, 2397-2427.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Perindopril Impurity1盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 2022, (12), 2370-2389.

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