缬沙坦杂质9 CAS 1111177-30-0

Valsartan Impurity 9

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1111177-30-0
分子式C26H33N5O3
分子量463.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质9 Valsartan Impurity 9 CAS 1111177-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1111177-30-0 对应的缬沙坦杂质9（Valsartan Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H33N5O3，分子量 463.57。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，缬沙坦杂质9（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，缬沙坦杂质9（Valsartan Impurity 9）的系统命名为缬沙坦杂质9，CAS号 1111177-30-0，分子量为 463.57 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，缬沙坦杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括463.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），缬沙坦杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：从实际应用出发，缬沙坦杂质9（CAS 1111177-30-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以缬沙坦杂质9（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质9
分子式C26H33N5O3
分子量463.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，林芳. "一种缬沙坦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114917123 B, 授权公告日 2021-06-05.
  2. Lee S K, Fischer A B, Williams B T. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 9" [P]. US Patent, US 9329907 B2, 2025-09-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 820, (5), 3283-3294.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质9 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 2173, (8), 7007-7025.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 9 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 381, (12), 4388-4391.

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