缬沙坦杂质139 CAS 72907-79-0

Valsartan Impurity 139

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号72907-79-0
分子式C24H26BrO2P
分子量457.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质139 Valsartan Impurity 139 CAS 72907-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬沙坦杂质139（Valsartan Impurity 139）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72907-79-0。分子式 C24H26BrO2P，分子量 457.34。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，缬沙坦杂质139用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 缬沙坦杂质139（英文标识 Valsartan Impurity 139）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 72907-79-0，相对分子质量测定值为 457.34。 依据分子式为 C24H26BrO2P 的缬沙坦杂质139结构特征，其分子内含甾体骨架，有机磷，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 457.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，缬沙坦杂质139（Valsartan Impurity 139）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取缬沙坦杂质139适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质139
分子式C24H26BrO2P
分子量457.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Fischer A B, Stevens L M. "一种缬沙坦杂质139的合成方法" [P]. US Patent, US 11284070 B2, 2021-09-28.
  2. 发明人张德明，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111754663 B, 授权公告日 2025-09-03.
  3. 发明人张德明，冯建国，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Valsartan Impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110461461 A, 授权公告日 2024-09-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质139 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 875, (4), 9795-9812.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质139 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1240, (5), 4429-4447.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 139 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1978, 6884-6905.

Related Valsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...