普拉洛芬杂质60 CAS 111541-71-0

Pranoprofen Impurity 60

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号111541-71-0
分子式C15H12ClNO3
分子量289.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉洛芬杂质60 Pranoprofen Impurity 60 CAS 111541-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉洛芬杂质60（Pranoprofen Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 111541-71-0。分子式 C15H12ClNO3，分子量 289.71。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

普拉洛芬杂质60（英文标识 Pranoprofen Impurity 60）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 111541-71-0，相对分子质量测定值为 289.71。 依据分子式为 C15H12ClNO3 的普拉洛芬杂质60结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 289.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，普拉洛芬杂质60（纯度95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，普拉洛芬杂质60的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：普拉洛芬杂质60（Pranoprofen Impurity 60，CAS 111541-71-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普拉洛芬杂质60（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉洛芬杂质60
分子式C15H12ClNO3
分子量289.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Klinger H. "一种普拉洛芬杂质60的合成方法" [P]. US Patent, US 10775800 B2, 2018-09-20.
  2. Stevens L M, Williams B T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Pranoprofen Impurity 60" [P]. US Patent, US 11216453 B2, 2023-08-04.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Pranoprofen Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110646772 B, 授权公告日 2020-04-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉洛芬杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1973, 1610-1618.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉洛芬杂质60 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1223, (2), 1833-1844.

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