亮丙瑞林EP杂质G CAS 112710-57-3
Leuprorelin EP Impurity G
| CAS 号 | 112710-57-3 |
| 分子式 | C59H84N16O12 |
| 分子量 | 1209.40 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
亮丙瑞林EP杂质G（Leuprorelin EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 112710-57-3。分子式 C59H84N16O12，分子量 1209.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
CAS编号 112710-57-3 对应的亮丙瑞林EP杂质G（Leuprorelin EP Impurity G），是化学式为 C59H84N16O12 的药物杂质标准品，相对分子质量 1209.40。 亮丙瑞林EP杂质G（分子式 C59H84N16O12）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次亮丙瑞林EP杂质G均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），亮丙瑞林EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）
应用场景：从实际应用出发，亮丙瑞林EP杂质G（CAS 112710-57-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以亮丙瑞林EP杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 亮丙瑞林EP杂质G |
| 分子式 | C59H84N16O12 |
| 分子量 | 1209.40 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 26.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 16 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，冯建国，钱学锋. "一种亮丙瑞林EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114161510 B, 授权公告日 2019-02-16.
- 发明人李文辉，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Leuprorelin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115110790 B, 授权公告日 2025-07-02.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亮丙瑞林EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 964, (3), 283-296.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亮丙瑞林EP杂质G as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 2040, (10), 8391-8405.
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