卡巴拉汀杂质14 CAS 1346242-31-6

Rivastigmine Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1346242-31-6
分子式C10H12N2O4
分子量224.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴拉汀杂质14 Rivastigmine Impurity 14 CAS 1346242-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1346242-31-6 对应的卡巴拉汀杂质14（Rivastigmine Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H12N2O4，分子量 224.21。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，卡巴拉汀杂质14的分子量为224.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，卡巴拉汀杂质14（Rivastigmine Impurity 14，C10H12N2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡巴拉汀杂质14（分子式 C10H12N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卡巴拉汀杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：卡巴拉汀杂质14（Rivastigmine Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡巴拉汀杂质14适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴拉汀杂质14
分子式C10H12N2O4
分子量224.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，徐明华. "一种卡巴拉汀杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112501293 B, 授权公告日 2018-02-25.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Rivastigmine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113621109 A, 授权公告日 2018-09-24.
  3. 发明人何建平，王建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Rivastigmine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112314033 A, 授权公告日 2016-06-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 148, 1879-1889.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀杂质14 as an Impurity". Food Chem., 2022, 2396, 5479-5484.

Related Rivastigmine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...