卡巴拉汀EP杂质B CAS 1230021-28-9

Rivastigmine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1230021-28-9
分子式C13H20N2O2
分子量236.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴拉汀EP杂质B Rivastigmine EP Impurity B CAS 1230021-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴拉汀EP杂质B（Rivastigmine EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1230021-28-9。分子式 C13H20N2O2，分子量 236.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡巴拉汀EP杂质B在内的目标物的控制。 分子式为 C13H20N2O2 的卡巴拉汀EP杂质B（CAS 1230021-28-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卡巴拉汀EP杂质B的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为236.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，卡巴拉汀EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡巴拉汀EP杂质B（Rivastigmine EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴拉汀EP杂质B
分子式C13H20N2O2
分子量236.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, O'Brien P Q, Brown S R. "一种卡巴拉汀EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 11367547 B2, 2015-10-02.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Rivastigmine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117941483 A, 授权公告日 2016-12-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 2198, 4979-5007.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀EP杂质B as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1494, (12), 4973-4976.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivastigmine EP Impurity B Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 254, 4564-4577.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡巴拉汀EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 612, (4), 6783-6787.

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