【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33 CAS 415973-05-6

Rivastigmine impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号415973-05-6
分子式C14H22N2O2
分子量250.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33 Rivastigmine impurity 33 CAS 415973-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 415973-05-6 对应的【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33（Rivastigmine impurity 33）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H22N2O2，分子量 250.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33（英文标识 Rivastigmine impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 415973-05-6，相对分子质量测定值为 250.34。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括250.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），【停用，重复请询C4

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33（CAS 415973-05-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33
分子式C14H22N2O2
分子量250.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Mueller T. "一种【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 9787083 B2, 2021-08-26.
  2. 发明人林芳，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Rivastigmine impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110453615 A, 授权公告日 2023-09-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 214, (2), 2639-2662.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，重复请询C4X-13844】卡巴拉汀杂质33 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 489, 288-309.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivastigmine impurity 33 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 534, 9464-9472.

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