CAS 194930-04-6

Rivastigmine –D6 (Racemic mixture)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号194930-04-6
分子式C14H16D6N2O2
分子量256.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rivastigmine –D6 (Racemic mixture) CAS 194930-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Rivastigmine –D6 (Racemic mixture)）为药物标准品，CAS 登记号 194930-04-6，分子式 C14H16D6N2O2，分子量 256.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H16D6N2O2 的（Rivastigmine –D6 (Racemic mixture)），其CAS登记号是 194930-04-6，分子量为 256.37 g/mol。 （分子式 C14H16D6N2O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：针对化学分析用途，（Rivastigmine –D6 (Racemic mixture)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16D6N2O2
分子量256.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Williams B T, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9509483 B2, 2023-06-16.
  2. 发明人林芳，黄志刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Rivastigmine –D6 (Racemic mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109923190 A, 授权公告日 2018-08-23.
  3. 发明人刘建华，黄志刚，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Rivastigmine –D6 (Racemic mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113584164 B, 授权公告日 2020-11-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1037, 3097-3121.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 1525, (10), 8606-8633.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivastigmine –D6 (Racemic mixture) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 495, (7), 5328-5341.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 1466, 481-484.

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