卡巴拉汀杂质44 CAS 1285033-79-5

Rivastigmine Impurity 44

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1285033-79-5
分子式C16H18O3
分子量258.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴拉汀杂质44 Rivastigmine Impurity 44 CAS 1285033-79-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴拉汀杂质44（Rivastigmine Impurity 44）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1285033-79-5。分子式 C16H18O3，分子量 258.31。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卡巴拉汀杂质44的分子量为258.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，卡巴拉汀杂质44（Rivastigmine Impurity 44，C16H18O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H18O3 的卡巴拉汀杂质44结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴拉汀杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡巴拉汀杂质44（Rivastigmine Impurity 44）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡巴拉汀杂质44适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴拉汀杂质44
分子式C16H18O3
分子量258.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，马晓峰. "一种卡巴拉汀杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117193609 B, 授权公告日 2019-10-25.
  2. Hughes D C, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Rivastigmine Impurity 44" [P]. US Patent, US 11597860 B2, 2024-12-10.
  3. Rossi M, Lefèvre J P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Rivastigmine Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3686875 A1, 2022-07-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2411, (8), 5373-5383.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀杂质44 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1874, (2), 5301-5318.

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