10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4 CAS 1188265-49-7

10,11-Dihydro-10-Hydroxy Carbamazepine-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1188265-49-7
分子式C15H10D4N2O2
分子量258.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4 10,11-Dihydro-10-Hydroxy Carbamazepine-d4 CAS 1188265-49-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4（10,11-Dihydro-10-Hydroxy Carbamazepine-d4，CAS 号 1188265-49-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H10D4N2O2，分子量 258.31。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4在内的目标物的控制。 10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4（10,11-Dihydro-10-Hydroxy Carbamazepine-d4），CAS注册编号 1188265-49-7，化学分子式为 C15H10D4N2O2，分子量 258.31 g/mol。 依据分子式为 C15H10D4N2O2 的10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：针对化学分析用途，10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4（10,11-Dihydro-10-Hydroxy Carbamazepine-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4
分子式C15H10D4N2O2
分子量258.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，胡光. "一种10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115435656 B, 授权公告日 2017-05-28.
  2. 发明人高志强，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 10,11-Dihydro-10-Hydroxy Carbamazepine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116462709 B, 授权公告日 2019-06-26.
  3. 发明人王建平，郑宇鹏，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 10,11-Dihydro-10-Hydroxy Carbamazepine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110909017 B, 授权公告日 2017-12-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1386, (5), 5691-5718.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 10,11-二氢-10-羟基卡马西平-d4 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 468, (9), 2410-2430.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 10,11-Dihydro-10-Hydroxy Carbamazepine-d4 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1587, 8034-8053.

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