莫沙必利杂质26 CAS 112886-58-5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112886-58-5
分子式C21H25ClFN3O3
分子量421.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质26 CAS 112886-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫沙必利杂质26（英文名 莫沙必利杂质26，CAS 112886-58-5）属于药物杂质对照品。分子式 C21H25ClFN3O3，分子量 421.89。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫沙必利杂质26在内的目标物的控制。 莫沙必利杂质26（莫沙必利杂质26），CAS注册号 112886-58-5，化学式 C21H25ClFN3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 421.89 g/mol。 从化学结构特征来看，莫沙必利杂质26的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为421.89 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，莫沙必利杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫沙必利杂质26（CAS 112886-58-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫沙必利杂质26适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质26
分子式C21H25ClFN3O3
分子量421.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，周伟，冯建国. "一种莫沙必利杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108827756 A, 授权公告日 2021-10-22.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of 莫沙必利杂质26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111453279 B, 授权公告日 2016-02-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1489, (10), 6907-6928.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质26 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1554, 6457-6475.

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