CAS 1136478-28-8

Pregabalin Impurity 29

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1136478-28-8
分子式C10H17NO4
分子量215.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pregabalin Impurity 29 CAS 1136478-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Pregabalin Impurity 29，CAS 1136478-28-8）属于药物标准品。分子式 C10H17NO4，分子量 215.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1136478-28-8 对应的化合物（英文标识 Pregabalin Impurity 29），化学式 C10H17NO4，相对分子质量 215.25。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为215.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Pregabalin Impurity 29）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO4
分子量215.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114792934 B, 授权公告日 2024-11-02.
  2. Klinger H, Yamamoto T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 29" [P]. US Patent, US 11625029 B2, 2019-08-21.
  3. 发明人徐明华，韩伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Pregabalin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108612773 A, 授权公告日 2018-05-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1225, (9), 1988-2011.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1857, (6), 2812-2835.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregabalin Impurity 29 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 96, 2026-2048.

Related Pregabalin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...