CAS 1495844-28-4

Pregabalin Impurity 52

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1495844-28-4
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pregabalin Impurity 52 CAS 1495844-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1495844-28-4 对应的（Pregabalin Impurity 52）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H19NO3，分子量 213.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （Pregabalin Impurity 52），CAS注册编号 1495844-28-4，化学分子式为 C11H19NO3，分子量 213.27 g/mol。 依据分子式为 C11H19NO3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Pregabalin Impurity 52，CAS 1495844-28-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112834695 A, 授权公告日 2024-10-19.
  2. 发明人孙丽萍，杨光，王建平. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112451643 B, 授权公告日 2018-06-21.
  3. 发明人徐明华，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Pregabalin Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109770750 A, 授权公告日 2020-01-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1584, (6), 1412-1415.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2216, 7059-7068.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregabalin Impurity 52 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 138, (6), 8255-8279.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 145, 9973-9994.

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