西替利嗪杂质N19 CAS 113740-61-7

Cetirizine Impurity N19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号113740-61-7
分子式C19H21ClN2O2
分子量344.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西替利嗪杂质N19 Cetirizine Impurity N19 CAS 113740-61-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 113740-61-7 对应的西替利嗪杂质N19（Cetirizine Impurity N19）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H21ClN2O2，分子量 344.84。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，西替利嗪杂质N19的分子量为344.84 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西替利嗪杂质N19（Cetirizine Impurity N19）的系统命名为西替利嗪杂质N19，CAS号 113740-61-7，分子量为 344.84 g/mol。 从化学结构特征来看，西替利嗪杂质N19的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为344.84 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，西替利嗪杂质N19（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：从实际应用出发，西替利嗪杂质N19（CAS 113740-61-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西替利嗪杂质N19
分子式C19H21ClN2O2
分子量344.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，钱学锋，胡光. "一种西替利嗪杂质N19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108435866 A, 授权公告日 2022-12-12.
  2. 发明人张德明，陈志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Cetirizine Impurity N19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111968079 B, 授权公告日 2025-01-15.
  3. 发明人唐晓军，高志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Cetirizine Impurity N19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110889553 B, 授权公告日 2024-03-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西替利嗪杂质N19 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 818, 9624-9640.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西替利嗪杂质N19 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 684, (12), 6128-6137.

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