CAS 1160247-59-5

tert-Butyl 6-fluorospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1160247-59-5
分子式C18H22FNO2
分子量303.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 6-fluorospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate CAS 1160247-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 6-fluorospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate，CAS 号 1160247-59-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H22FNO2，分子量 303.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C18H22FNO2 的（tert-Butyl 6-fluorospiroindene-1,4'-piperidine-1'-carboxylate），其CAS登记号是 1160247-59-5，分子量为 303.37 g/mol。 （分子式 C18H22FNO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1160247-59-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H22FNO2
分子量303.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Kowalski A, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3558826 A1, 2024-05-21.
  2. 发明人周伟，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 6-fluorospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117953406 A, 授权公告日 2024-10-05.
  3. 发明人朱建伟，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 6-fluorospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117506026 A, 授权公告日 2025-06-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 687, 242-268.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2443, (3), 9422-9443.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 6-fluorospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1821, 1161-1174.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 339, 4929-4958.

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