磷霉素开环杂质A CAS 1160525-87-0

Fosfomycin Open Ring Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1160525-87-0
分子式C3H9O5P : xNH3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷霉素开环杂质A Fosfomycin Open Ring Impurity A CAS 1160525-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的磷霉素开环杂质A（Fosfomycin Open Ring Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1160525-87-0，分子式 C3H9O5P : xNH3。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括磷霉素开环杂质A在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，磷霉素开环杂质A（Fosfomycin Open Ring Impurity A，C3H9O5P : xNH3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含醚键的影响，磷霉素开环杂质A表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括173.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，磷霉素开环杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），磷霉素开环杂质A满足

应用场景：磷霉素开环杂质A（Fosfomycin Open Ring Impurity A，CAS 1160525-87-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷霉素开环杂质A
分子式C3H9O5P : xNH3
分子量173.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-1.5
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，林芳，王建平. "一种磷霉素开环杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110009422 B, 授权公告日 2022-10-20.
  2. Williams B T, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of Fosfomycin Open Ring Impurity A" [P]. US Patent, US 9395469 B2, 2017-07-08.
  3. Jørgensen K, Mueller T C, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Fosfomycin Open Ring Impurity A" [P]. European Patent, EP 3416169 A1, 2018-08-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷霉素开环杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1203, (11), 4928-4956.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷霉素开环杂质A as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 285, (4), 8876-8894.

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