恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物） CAS 116313-85-0

Entacapone EP Impurity C(Mixtures of tautomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号116313-85-0
分子式C7H5NO5
分子量183.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物） Entacapone EP Impurity C(Mixtures of tautomers) CAS 116313-85-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物）（英文名 Entacapone EP Impurity C(Mixtures of tautomers)，CAS 116313-85-0）属于药物杂质对照品。分子式 C7H5NO5，分子量 183.12。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物）的分子量为183.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物）（Entacapone EP Impurity C(Mixtures of tautomers)）的系统命名为恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物），CAS号 116313-85-0，分子量为 183.12 g/mol。 恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物）（C7H5NO5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足

应用场景：恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物）（Entacapone EP Impurity C(Mixtures of tautomers)，CAS 116313-85-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物）
分子式C7H5NO5
分子量183.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，韩伟. "一种恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112557172 A, 授权公告日 2024-04-14.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Entacapone EP Impurity C(Mixtures of tautomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113947714 B, 授权公告日 2015-11-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2209, (7), 2958-2968.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋EP杂质C（互变异构体混合物） as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1852, 4675-4690.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entacapone EP Impurity C(Mixtures of tautomers) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 323, (6), 2077-2102.

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