咪达普利杂质18 CAS 117605-19-3

Imidapril Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号117605-19-3
分子式C20H27N3O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪达普利杂质18 Imidapril Impurity 18 CAS 117605-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的咪达普利杂质18（Imidapril Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 117605-19-3，分子式 C20H27N3O6 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 117605-19-3 对应的咪达普利杂质18（Imidapril Impurity 18），是化学式为 C20H27N3O6 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 441.91。 咪达普利杂质18（C20H27N3O6 HCl）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，咪达普利杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，咪达普利杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，咪达普利杂质18（CAS 117605-19-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪达普利杂质18
分子式C20H27N3O6 HCl
分子量441.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，黄志刚. "一种咪达普利杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115738947 A, 授权公告日 2017-04-13.
  2. Klinger H, Thompson G K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Imidapril Impurity 18" [P]. US Patent, US 10688897 B2, 2018-11-04.
  3. 发明人罗永刚，赵玉洁，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Imidapril Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115386560 B, 授权公告日 2018-11-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪达普利杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 584, 4987-4991.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪达普利杂质18 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1059, 7309-7327.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imidapril Impurity 18 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 293, (2), 6168-6187.

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