雷贝拉唑杂质41 CAS 117977-18-1

Rabeprazole Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号117977-18-1
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷贝拉唑杂质41 Rabeprazole Impurity 41 CAS 117977-18-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷贝拉唑杂质41（Rabeprazole Impurity 41，CAS 117977-18-1），分子式 C11H17NO3，分子量 211.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，雷贝拉唑杂质41的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为211.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 117977-18-1 对应的雷贝拉唑杂质41（Rabeprazole Impurity 41），是化学式为 C11H17NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.26。 在色谱分析方法开发中，雷贝拉唑杂质41（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，雷贝拉唑杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：雷贝拉唑杂质41（Rabeprazole Impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷贝拉唑杂质41适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷贝拉唑杂质41
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，郑宇鹏. "一种雷贝拉唑杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116244089 B, 授权公告日 2022-03-09.
  2. 发明人王建平，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Rabeprazole Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110290168 A, 授权公告日 2015-07-24.
  3. 发明人周伟，罗永刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117767996 B, 授权公告日 2018-07-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 512, 3625-3629.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑杂质41 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 219, (9), 2856-2886.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rabeprazole Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2391, (9), 2420-2449.

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