艾沙康唑杂质33 CAS 1180002-01-0

Isavuconazole Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1180002-01-0
分子式C15H23N3O4
分子量309.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质33 Isavuconazole Impurity 33 CAS 1180002-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾沙康唑杂质33（Isavuconazole Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1180002-01-0，分子式 C15H23N3O4，分子量 309.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，艾沙康唑杂质33（Isavuconazole Impurity 33，C15H23N3O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，艾沙康唑杂质33的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为309.36 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，艾沙康唑杂质33用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity

应用场景：艾沙康唑杂质33（Isavuconazole Impurity 33，CAS 1180002-01-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质33
分子式C15H23N3O4
分子量309.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，陈志强. "一种艾沙康唑杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110759000 A, 授权公告日 2015-05-20.
  2. Johnson M A, Kumar R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 33" [P]. US Patent, US 9430636 B2, 2025-11-28.
  3. 发明人王建平，何建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112591392 B, 授权公告日 2022-06-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 755, 7439-7469.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质33 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1177, 4216-4221.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 33 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 95, (5), 1497-1516.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾沙康唑杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 201, 6017-6031.

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