消旋卡多曲EP杂质F CAS 87428-99-7

Racecadotril EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87428-99-7
分子式C19H19NO3
分子量309.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

消旋卡多曲EP杂质F Racecadotril EP Impurity F CAS 87428-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87428-99-7 对应的消旋卡多曲EP杂质F（Racecadotril EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H19NO3，分子量 309.36。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

消旋卡多曲EP杂质F的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 消旋卡多曲EP杂质F（Racecadotril EP Impurity F），CAS注册号 87428-99-7，化学式 C19H19NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 309.36 g/mol。 依据分子式为 C19H19NO3 的消旋卡多曲EP杂质F结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 309.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，消旋卡多曲EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：消旋卡多曲EP杂质F（Racecadotril EP Impurity F，CAS 87428-99-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 消旋卡多曲EP杂质F作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qual

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称消旋卡多曲EP杂质F
分子式C19H19NO3
分子量309.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，李文辉，赵玉洁. "一种消旋卡多曲EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111073666 B, 授权公告日 2020-01-25.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Racecadotril EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115102841 B, 授权公告日 2022-12-14.
  3. 发明人马晓峰，何建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Racecadotril EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109194251 B, 授权公告日 2024-01-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 消旋卡多曲EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 756, (4), 3723-3727.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 消旋卡多曲EP杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1175, (7), 6106-6128.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Racecadotril EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 1995, (6), 3045-3063.

Related Racecadotril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...