决奈达隆USP相关化合物C CAS 1278585-68-4

Dronedarone USP Related Compound C

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1278585-68-4
分子式C19H19NO3
分子量309.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

决奈达隆USP相关化合物C Dronedarone USP Related Compound C CAS 1278585-68-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

决奈达隆USP相关化合物C（Dronedarone USP Related Compound C，CAS 号 1278585-68-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H19NO3，分子量 309.36。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括 决奈达隆USP相关化合物C在内的目标物的控制。 决奈达隆USP相关化合物C（Dronedarone USP Related Compound C），CAS注册编号 1278585-68-4，化学分子式为 C19H19NO3，分子量 309.36 g/mol。 决奈达隆USP相关化合物C（分子式 C19H19NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM）， 决奈达隆USP相关化合物C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对化学分析用途， 决奈达隆USP相关化合物C（Dronedarone USP Related Compound C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以 决奈达隆USP相关化合物C配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

分子式C19H19NO3
分子量309.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，赵玉洁. "一种 决奈达隆USP相关化合物C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110221651 B, 授权公告日 2024-02-21.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Nowak P. "Method for the Synthesis of Dronedarone USP Related Compound C" [P]. European Patent, EP 3421800 A1, 2015-03-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 决奈达隆USP相关化合物C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1414, (2), 2711-2729.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 决奈达隆USP相关化合物C as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 656, (2), 5328-5339.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dronedarone USP Related Compound C Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1797, (2), 8404-8416.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 决奈达隆USP相关化合物C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 1538, 9605-9616.

Related Dronedarone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...