CAS 335153-23-6

Dronedarone Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号335153-23-6
分子式C14H17NO6
分子量295.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dronedarone Impurity 2 CAS 335153-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dronedarone Impurity 2，CAS 号 335153-23-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H17NO6，分子量 295.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 335153-23-6 对应的化合物（英文标识 Dronedarone Impurity 2），化学式 C14H17NO6，相对分子质量 295.29。 （分子式 C14H17NO6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Dronedarone Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H17NO6
分子量295.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113729202 A, 授权公告日 2024-05-24.
  2. Klinger H, Fischer A B, Davis P L. "Method for the Synthesis of Dronedarone Impurity 2" [P]. US Patent, US 10900775 B2, 2016-05-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 558, (7), 4866-4874.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2017, 353, 6211-6217.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dronedarone Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1455, (11), 6532-6558.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 237, 1381-1411.

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