艾沙康唑杂质20 CAS 2170932-49-5

Isavuconazole Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2170932-49-5
分子式C13H14F2N4OS
分子量312.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质20 Isavuconazole Impurity 20 CAS 2170932-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙康唑杂质20（英文名 Isavuconazole Impurity 20，CAS 2170932-49-5）属于药物杂质对照品。分子式 C13H14F2N4OS，分子量 312.34。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

艾沙康唑杂质20（英文标识 Isavuconazole Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2170932-49-5，相对分子质量测定值为 312.34。 从化学结构特征来看，艾沙康唑杂质20的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为312.34 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾沙康唑杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，艾沙康唑杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：艾沙康唑杂质20（Isavuconazole Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质20
分子式C13H14F2N4OS
分子量312.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，唐晓军，陈志强. "一种艾沙康唑杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114649827 B, 授权公告日 2021-07-18.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3969429 A1, 2015-05-28.
  3. 发明人徐明华，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111432084 A, 授权公告日 2025-09-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 751, 15-27.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质20 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1756, (1), 6871-6877.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 20 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2211, (9), 5865-5890.

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